重庆无尘车间GMP标准是什么

重庆无尘车间-重庆GMP车间设计-重庆无菌室净化工程-也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速;

2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便;

3. 需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低;
无尘车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求，在操作台上保持高洁净度的局部净化。洁净工作台可以在操作台的局部空间形成无菌、无尘的局部净化，其主要组成部件有预过滤器、高效过滤器、风机机组、外壳、静压箱、台面和配套的电器元器件等。无尘车间的洁净工作台的构造要求:台面，采用木质塑料贴面贴于层压板上做成台面，或采用不锈钢做台面;箱体，用热扎薄钢板与骨架气焊易变形，可采用冷轧薄板折边搭接，大电流电焊，内表面需粘贴消声材料，最大尺寸应以通过一般房门为宜;箱体密封，所有缝隙均采用密封胶密封;操作区截面应尽可能与空气过滤器送风截面相同，尽量减少盲区;风机、电机，选用高压低噪的小型风机，风机与箱体的连接采用软连接，电机及风机均应采取减振措施;灯罩，日光灯要尽量设置在灯罩内，灯罩内要通过洁净气流;预过滤器，须设置预过滤器，容量要大，在使用风量下，初阻力宜小于50Pa;高效过滤器，尽量采用大面积的过滤器，减少空气过滤器的数量，过滤器与框架之间的密封应采用封导结合的双环密封系统。

（1）在设备停用季节，应使热交换器内充满（先关出水阀，后关进水阀）以减少管子锈蚀，但在冬季应净剩水放尽，以免冻裂铜管（特别是地处北方的分公司的净化空调箱）。

（2）运行两年后，应使用化学方法清除热交器铜管内水垢，用压缩空气或水冲洗换热器表面的污物，直至干净为止。

（3）检查空调箱、水箱、风管等内部有无锈蚀脱漆现象，及时清除及补漆；检查各部位的空调节阀门有无损坏，及时修复；检查各电控箱、配电盘、电器接级有无松脱发热现象，仪表动作是否正常等，并及时修复；定期检验、校正测量和控制仪表设备保证其控制准确可靠。

（4）初、中效过滤袋使用一段时间手，需更换或取出进行拍打和压缩空气反吹后，用肥皂水清洗干净，太阳晒干手方能重新使用。（重复使用次数最多为3次）

（5）运转一段时间后，应停机，调整皮带的松紧。皮带受损或缺少应及时更换与配齐。

（6）发现下列情况，高效空气过滤器应予更换：

①气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效过滤器后，气流速度仍不能增大。

②高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5-2倍，高效空气过滤器风量为原风量的70%。

③高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

（7）常规情况下，高效空气过滤器一般6000小时更换一次，初效、中效空气过滤器过滤袋根据产品的不同更换周期可以不同.无尘车间：高效空气过滤器一般在4000小时更换一次，初效、中效空气过滤袋使用1000小时清洗、2000小时更换，空调机新风口过滤膜无纺布每半年更换一次。无尘车间：高效空气过滤器一般6000小时更换一次，初效、中效空气过滤袋使用1000小时清洗一次，3000小时更换，空调机新风口过滤膜无纺布每半年更换一次；

（8）紫外线灭菌灯一般使用寿命为3000h，但当效率降至70%时需更换；更换、维护、保养等情况作好登记记录、便于以后查阅与管理。

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