医药厂房GMP洁净车间区域布局

厂房区域布局是指在一定区域内，对厂房的规模、地理位置和厂房设施等各要素进行科学规划和整体设计。GMP医药厂房的区域布局影响到人流、物流的混杂和交叉污染，对药品质量产生重大的影响，在前期设计时必须予以极大重视。

生产区

工艺布局应遵循下列原则：

工艺布局应按生产流程要求做到布置合理、紧凑、便于操作，如尽量利用自然重力转移物料的方式，要防止人流、物流的混杂和交叉感染。有利于生产操作，并能对生产过程进行有效管理。

工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉感染，并符合下列要求。

分别设置人员和物流进入生产区域的通道，必要时应设置极易造成污染的物料和废弃物的专用出入口；

进入洁净区的人员必须有相应的净化用室和设施，其要求应与生产区级别相适应；

进入洁净区的物料必须有与生产区洁净级别相适应的净化用室和设施，根据实际情况可采用物料清洁室、货淋室或传递窗进入洁净区，进入非终灭菌无菌药品生产区的原辅料、包装材料和其他物品必要还应设置灭菌室或灭菌设施，但不得对洁净环境产生不良影响；
洁净区内物料传递输送路线尽量要短，减少折返；

生产中的废弃物不宜与物料进口合用一个气闸或传递窗；

洁净区内的半成品不宜直接进入一般生产区，可采用传递窗、气闸或设置相应的设施进入一般生产区，传输带不得穿越不同洁净级别区域。

用于药品包装的厂花或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应有隔离措施；

生产操作区内应只设置必要的工艺设置和设施。用于生产、贮存的区域不得作为本区域内工作人员的通道。

人员和物料使用的电梯宜分开。电梯不宜设置在洁净区内，必须设置时，电梯前设气闸室或采取确保洁净区空气洁净度的其他设施。

区域布局涉及到生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等，小编会分三个板块为大家讲述，今天先简单将生产区介绍了一番。