生物洁净室和工业洁净室的区别主要表现在装修材料、人员处理、测试、过滤效率和人的影响等方面。
(1) 装修材料:对于生物洁净室,室内需定期消毒、灭菌,内装修材料及设备应能承受药物腐蚀;对于工业洁净室,内装修及设备以不产尘为原则,仅需经常擦抹以免积尘。
(2) 人员处理:对于生物洁净室,人员和设备需经消毒灭菌方可进入;对于工业洁净室,人员和设备经吹淋或纯水冲洗后进入。
(3) 测试:对于生物洁净室,不可能当时测定空气的含菌浓度,需经48小时培养,不能得到瞬时值;对于工业洁净室:室内空气含尘浓度可当时获知,可连续检测,自动记录。
(4) 过滤效率:对于生物洁净室,需除去的微生物粒径较大,可采用较低档次的过滤器,而保证所需的较高过滤效率;对于工业洁净室,需除去的是>0.5μm的尘埃粒子。
(5) 人的影响:对于生物洁净室,室内污染源主要是人体发菌;对于工业洁净室,室内污染源主要是人体发尘。
生物洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室。对于浮游在空气中的微生物来说,如细菌、立克次体和病毒等,在空气中难于单独存在,而是以群体存在,大多附着在空气中的尘埃上,形成悬浮的生物粒子。细菌单个大小约为1~100μm,病毒单个大小约为0.008~0.3μm,立克次体单个大小介于细菌和病毒之间,他们群体生存并附着于尘埃上时,一般约为5~10μm,因此空气通过(对≥0.5μm粒子的计数效率≥95%,<99.9%)后,可视为无菌空气。洁净室出现后,很快被引用到生物洁净技术中。生物洁净室主要用于制药、无菌动物饲养、医院中手术室、烧伤病房、白血病房、食品生产、高级化妆品生产等。我国的制药生产中应用生物洁净室已很普遍。
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