洁净室配套的净化设备陆续试制成功,一些原来生产无线电、半导体专用设备的、生产医疗器械的工厂转向净化设备的生产,在国内形成了初步的洁净室设备生产规模与布局。这些工厂当时主要分布在北京、天津、苏州、上海和重庆。从设计制造多种型式的洁净工作台开始,随后陆续设计制造了吹淋室、气闸室、物料传递窗、余压阀等相关设备。
中国制药工业公司依据国情与国外经验制定了"药品生产管理规范"(试行稿),其中空气洁净度级别参考美国联邦标准209A,将生产环境分为大于100,000级及100,000级的控制区和10,000级及局部100级的洁净区。至1985年底又汇编了"药品生产管理规范实施指南",连同经过部分修改后的"规范"一并正式颁布,为推动制药工业的现代化奠定了基础。1988年卫生部颁发了"药品生产质量管理规范",其精神与前述规范一致,为在制药行业推行GMP认证准备了条件。
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