药厂净化工程设计和施工之重要控制点

药厂洁净厂房的建设标准，就是GMP标准。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
《良好药品生产规范》（Good Manufacture Practice,简称GMP）是指导药品生产和质量管理的法规。GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药厂净化工程指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。
净化工程公司根据企业的生产特点，量身定制洁净厂房，根据医药厂车间净化固有的特点，同时借鉴电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。控制环境中的微尘颗粒，对药厂净化工程来说同样重要。微尘颗粒特别是尘粒存在直接影响药品质量，微生物寄生更是直接危及人们的生命安全。
根据要求，在设计药厂车间净化工程时，必须对可能产生微粒、尘埃的环节，如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定，此外还必须对进入古药厂净化车间的人员和物料进行净化处理，分为人流通道和物流通道。
在温度温度条件适宜的情况下，微生物一昼夜可增殖10的21-24倍，因而药厂净化工程中对微生物的控制尤为重要，也更为棘手。对制药待业造成污染主要是微尘、细菌、病毒、热原、过敏性物质。注射药如果污染了细菌，轻则局部红肿化脓，重则可引起全身细菌性感染性疾病。口服及外用药除了不能有大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外，对霉菌和杂菌也要进行限制。

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